Risultati preliminari sull’utilizzo della gemcitabina intravescicale nei pazienti con carcinoma vescicale ad alto grado non muscolo invasivo refrattario al BCG
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Lo scopo dello studio è stato quello di valutare la sicurezza e l’efficacia in termini di recidiva della malattia della gemcitabina intravescicale nei paziente refrattari o non candidabili al BCG affetti da neoplasia vescicale ad alto grado non muscolo invasiva.
11 pazienti sono stati arruolati in un protocollo oncologico osservazionale con l’uso di 2.000 mg di gemcitabina endovescicale in 60 ml di soluzione fisologica in 30-40 minuti.Lo schema prevedeva un ciclo di induzione di 8 settimane seguito da un richiamo mensile per 12 mesi.Degli 11 pazienti 10 avevano presentato una recidiva dopo un unico ciclo di BCG ed 1 paziente non era candidabile al BCG per una pregressa linfoadenopatia tubercolare.L’obiettivo primario dello studio è stato quello di valutare il tasso di di recidiva tumorale tramite cistoscopia e citologia urinaria eseguite trimestralmente per 1 anno. Sia il ciclo di induzione sia quello di mantenimento è stato ben tollerato dai pazienti.Ad un follow-up medio di 10 mesi(range 3-18 mesi ) il 45% dei pazienti (5/11)non ha presentato recidiva della malattia , il 36%(4/11) dei pazienti ha presentato una nuova multipla recidiva di malattia ad alto grado; di questi tre sono stai sottoposti a cistectomia radicale ed uno ad un secondo ciclo di BCG ; il 18%(2/11) dei pazienti è andato in progressione ed è stato sottoposto a cistectomia radicale.Pur con i limiti legati al follow-up e al numero dei pazienti il nostro studio ha confermato che l’instillazione di gemcitabina intravescicale nei pazienti con neoplasia ad alto grado non muscolo invasiva refrettari al BCG risulta efficace e ben tollerata come dimostrato dai dati di letteratura con una percentuale di pazienti liberi da recidiva del 40-60% .Pertanto la gemcitabina intravescicale può rappresentare una valida opzione di seconda linea sopratutto nei pazienti che rifutano la cistectomia o in quelli non candidabili.
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